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医疗器械质量管理体系

ETQ依赖

QMS软件旨在确保产品质量,合规性和品牌声誉。

全球医疗设备制造商提高质量的压力正在上升,这一趋势导致近年来对法律和标准的全面更改。制造商必须确保其产品符合最高的安全性和合规性标准,并且要知道患者的生命和品牌价值已经到来。自动化的质量管理系统可帮助组织识别,响应和报告产品问题,从而使其能够防止质量下降并保护患者。

注重质量可建立审计准备的合规性

  • 降低品牌声誉的风险
  • 提高质量和盈利能力
  • 改善客户体验和支持
  • 减少缺陷和客户投诉
  • 防止或最大程度地减少产品故障和召回
  • 降低质量成本
  • 管理供应商质量问题
  • 加快新产品推出(NPI)的速度
  • 衡量并提高完美订单率
  • 识别并缓解供应链风险
  • 集中文件和培训记录
  • eMDR电子表格提交

ETQ SaaS和信任
ETQ Reliance是一个(SaaS)应用程序,可为客户提供完全托管的软件解决方案,可大大减少QMS软件所需的技术足迹,并提供可随时随地,随时更新,冗余且安全的软件环境,可根据客户的需求进行扩展。

综合数据

孤立的数据会阻止准确的报告和由洞察力驱动的行动。通过集中报告提高跨广泛分布的设施的一致性和性能。

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供应链质量

可见性不佳以及对扩展供应链的控制增加了未知原料和工艺变更的风险,从而导致质量下降和投诉。通过自动化的供应商质量管理将您的供应链更紧密地集成在一起。

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合规

在统一的协作环境中管理投诉调查,合规跟踪和法规报告。符合21 CFR第11部分,21 CFR第820部分和GMP准则,以及ISO 9001,ISO 13485,ISO 45001和ISO 14001。

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